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미국 FDA MoCRA 제조 시설 등록 필수 가이드: 절차, 서류, 면제 조건 총정리!

미국 FDA MoCRA 법규 배경 2022년 12월 29일, 《2023년 통합 세출법(H.R.2617)》의 일부로 《2022년 화장품 규제 현대화법》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA 법안)이 공식 발표되었습니다. 이 법안은 1938년 《식품, 의약품 및 화장품 법안》(FD&C 법안) 이후 미국 화장품 규제의 첫 번째 주요 개정입니다. 2023년 8월 7일, 미국 식품의약국(FDA)은 《화장품 시설 등록 및 제품 리스팅 지침》 초안을 발표하여 시설 등록 및

INCI 명칭이란? 화장품 원료 INCI명 등재에 대한 심층 가이드

INCI 명칭이란? INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient) 명칭은 화장품 성분을 식별하기 위해 국제적으로 인정된 체계적인 명칭입니다. 이 명칭은 국제 명명 위원회(International Nomenclature Committee, INC)에서 심사 및 배정되며, 미국 개인 관리 제품 협회(Personal Care Products Council, PCPC)의 《국제 화장품 성분 사전 및 핸드북》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)과 wINCI 온라인 데이터베이스에 최종 게시됩니다. wINCI 데이터베이스는 유료 회원제로, 원료의 완전한 전론(Monograph) 내용을 검색하고

미국 FDA MoCRA 제품 리스팅 가이드: 등록 절차, 면제 조건, FAQ 총정리!

 MoCRA 법규 배경 2022년 12월 29일, 《2023년 통합 세출법》(H. R.2617)의 일부, 『화장품 규제 현대화법(MoCRA : Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)』이 공식적으로 발표되었습니다. 이 법안은 1938년 “식품, 의약품 및 화장품법”(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 즉 FD&C법)이 공포된 이후 미국 화장품 규정의 첫 주요 업데이트입니다. 그 중 시설 등록(공장 등록)과 제품 리스팅은 MoCRA에 추가된 두 가지 필수 요구 사항입니다.

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